LE GROUPE FH ORTHO RECRUTE
UN(E) DIRECTEUR(TRICE) QUALITÉ, AFFAIRES MÉDICALES ET RÉGLEMENTAIRES
Votre souhait : une mission opérationnelle au cœur d’un site de production dans un environnement agréable et de qualité, un groupe à taille humaine innovant, dynamique et reconnu auprès des plus grands noms de la chirurgie orthopédique.
FH ORTHO, filiale du groupe japonais Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires.
Le poste est basé sur le site de FH Industrie (avec possibilité de télétravail chaque semaine), sa filiale quimpéroise, qui est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.
Nous vous proposons un poste varié et proche du terrain au sein de FH ORTHO dont les missions sont les suivantes :
• Sous l’autorité fonctionnelle du Président et hiérarchique du Directeur Général de FH Industrie, vous êtes membre du Comité de Direction du groupe. Vous occuperez votre fonction en garantissant une parfaite coordination entre les trois services dont vous aurez la responsabilité : Affaires Médicales, Qualité et Affaires Réglementaires en vous assurant que chacun propose des actions adaptées et concertées face à nos enjeux ;
• Vous piloterez le plan global d’adaptation de l’entreprise pour rester conforme aux exigences réglementaires en matière de système qualité, de formation médicale et scientifique des équipes, de collecte des données cliniques et d’enregistrements réglementaires dans tous les pays ;
• Vous superviserez le plan international des études ;
• Vous assurerez la responsabilité de la réglementation (PCVRR) selon les exigences de l’Article 15§ 3 du règlement 2017/745 UE ;
• Vous piloterez les processus « market access » et qualité du Groupe FH ORTHO.
Description du profil
Pharmacien, ingénieur vous avez une expérience d’au moins 10 ans dans le dispositif médical de classe III. Idéalement, votre parcours vous a permis d’exercer en qualité d’auditeur. Vous maîtrisez parfaitement les fondamentaux de la gestion de projet et de la conduite du SMQ. Vous avez une appétence forte pour les aspects opérationnels du métier notamment dans le domaine des affaires réglementaires. Très autonome et bon communicant, vous savez parfaitement convaincre les différentes parties prenantes en français comme en anglais. Votre capacité à entraîner les équipes dans des enjeux de transformation est unanimement reconnue.
En rejoignant notre groupe d’envergure internationale, nous vous proposons des sujets passionnants.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à : x.dekeghel@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 17/04/2023
UN(E) INGÉNIEUR QUALITÉ FOURNISSEUR
Le groupe français FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Ingénieur Qualité FOURNISSEUR (F/H) sur son site de production basé à Quimper.
Vos missions :
Sous l’autorité du responsable QSE, en collaboration avec le Coordinateur Qualité Fournisseur, le service Achats et le service Approvisionnement, vous jouerez un rôle essentiel dans notre entreprise en garantissant la conformité de nos dispositifs médicaux orthopédiques aux réglementations et normes applicables via la maîtrise de nos fournisseurs et sous-traitants. Vous serez un acteur majeur dans la mise en place et le maintien d’un système robuste de management de la qualité ainsi que dans l’identification et la résolution des problèmes liés à la qualité tout au long du cycle de vie des produits.
La prise de poste débutera par la participation active et prioritaire à la résolution des non-conformités issues des audits (organismes notifiés et audit interne). Les missions décrites ci-dessous seront progressivement intégrées en fonction de l’avancement du plan d’action.
Dans ce contexte, vos missions/responsabilités seront :
• Évaluation et sélection des fournisseurs :
– Évaluer la capacité des fournisseurs à répondre aux exigences de qualité de l’entreprise ;
– Établir des critères d’évaluation des fournisseurs pour la sélection et le suivi ;
– Établir des relations de travail efficaces avec les fournisseurs clés.
• Évaluation continue des fournisseurs :
– Surveiller régulièrement les performances des fournisseurs et leur conformité aux exigences de qualité et proposer de nouveaux indicateurs pertinents ;
– Effectuer et assurer le suivi des audits fournisseurs pour s’assurer de leur conformité aux normes et réglementations ;
– Mettre en place et maintenir des plans d’amélioration de la qualité pour les fournisseurs en difficulté.
• Gestion des exigences qualité en lien avec les fournisseurs :
– Participer à l’élaboration de cahiers des charges et à la définition des exigences de qualité pour les fournitures et les matériaux achetés ;
– Vérifier que les fournisseurs respectent constamment les spécifications et les exigences de qualité définies dans les cahiers des charges ;
– Surveiller les évolutions réglementaires et normatives affectant les fournisseurs, et s’assurer que les fournisseurs sont en conformité avec ces nouvelles exigences.
• Gestion des risques en lien avec les fournisseurs :
– Identifier et évaluer les risques potentiels associés aux fournisseurs et aux produits fournis ;
– Établir des plans de gestion des risques pour minimiser les risques et maximiser la qualité des produits fournis.
• Gestion des non-conformités fournisseurs :
– Mettre en place et maintenir un système de gestion des non-conformités pour les fournisseurs, y compris l’évaluation des causes racines et la mise en place de mesures correctives et préventives ;
– S’assurer de la pertinence des actions proposées par les fournisseurs et mettre en oeuvre des mesures correctives et préventives pour éviter la récurrence des non-conformités fournisseurs ;
– Gérer les réclamations clients ayant pour origines les fournitures et prestations des fournisseurs et s’assurer de leur résolution en temps opportun.
• Formation et sensibilisation :
– Former les fournisseurs sur les exigences en matière de qualité de l’entreprise ;
– Sensibiliser les fournisseurs aux normes de qualité et aux objectifs de conformité de l’entreprise ;
– Participer à des initiatives de sensibilisation à la qualité et à des programmes de formation continue pour les fournisseurs.
Description du profil :
• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent ;
• Solides connaissances des réglementations et des normes relatives aux dispositifs médicaux de classe 3 ;
• Expérience préalable dans le développement et la maintenance d’un système de gestion de la qualité conforme aux réglementations (ISO 13485, FDA, etc.) ;
• Compétences avancées en matière de gestion des risques et de résolution de problèmes ;
• Un très bon niveau d’anglais est attendu.
Le groupe FH ORTHO encourage le recrutement de personnes atteintes de handicap, n’hésitez pas à évoquer ce sujet dans le cadre de votre candidature.
Chez FH INDUSTRIE, c’est :
• Avoir une mission qui a du sens ;
• Profiter d’un cadre de vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment ;
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant, PEE, PERCO, retraite supplémentaire…
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoirs d’achat.
Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 24/05/2023
UN(E) INGÉNIEUR QUALITÉ OPÉRATION
Le groupe français FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Ingénieur Qualité OPÉRATION (F/H) sur son site de production basé à Quimper.
Vos missions :
Sous l’autorité du responsable QSE, en collaboration avec le coordinateur QSE et la chaine logistique, vous jouerez un rôle essentiel dans notre entreprise en garantissant la conformité de nos dispositifs médicaux orthopédiques aux réglementations et normes applicables via la maitrise de la qualité des opérations de production. Vous serez un acteur majeur dans la mise en place et le maintien d’un système robuste de management de la qualité ainsi que dans l’identification et la résolution des problèmes liés à la qualité tout au long du cycle de vie des produits.
La prise de poste débutera par la participation active et prioritaire à la remédiation des non-conformités issues des audits (organismes notifiés et audit interne). Les missions décrites ci-dessous seront progressivement intégrées en fonction de l’avancement de la remédiation.
Dans ce contexte, vos missions/responsabilités seront :
• Développer et maintenir le Système de Management de la Qualité en production :
– Mettre en oeuvre et améliorer les procédures et les processus de production conformément aux réglementations en vigueur (ISO 13485, 21CFR820, Règlement (UE) 2017/745, etc.) ;
– Veiller à ce que toutes les exigences réglementaires et normatives soient respectées ;
– Réaliser les activités d’audit interne pour s’assurer de la conformité des processus ;
– Identifier et participer à la mise en place des plans d’actions issues des non conformités.
• Gestion des risques :
– Participer à l’identification, à l’évaluation et à la gestion des risques liés à la production des dispositifs médicaux ;
– Mettre en place des plans d’action appropriés pour minimiser les risques potentiels ;
– Effectuer des analyses de risques périodiques et mettre à jour les documents pertinents en conséquence.
• Gestion des non-conformités :
– Identifier les non-conformités et mener des enquêtes approfondies pour déterminer leurs causes racines ;
– Proposer et mettre en oeuvre des mesures correctives et préventives pour éviter la récurrence des non-conformités.
• Formation et sensibilisation :
– Former le personnel de production sur les bonnes pratiques de qualité et les exigences réglementaires ;
– Sensibiliser les équipes internes aux normes de qualité et aux objectifs de conformité ;
– Participer à des initiatives de sensibilisation à la qualité et à des programmes de formation continue.
Description du profil :
• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans un domaine pertinent ;
• Solides connaissances des réglementations et des normes relatives aux dispositifs médicaux de classe 3 ;
• Expérience préalable dans le développement et la maintenance d’un système de gestion de la qualité conforme aux réglementations (ISO 13485, FDA, etc.) ;
• Compétences avancées en matière de gestion des risques et de résolution de problèmes ;
• Un très bon niveau d’anglais est attendu.
Le groupe FH ORTHO encourage le recrutement de personnes atteintes de handicap, n’hésitez pas à évoquer ce sujet dans le cadre de votre candidature.
Chez FH INDUSTRIE, c’est :
• Avoir une mission qui a du sens ;
• Profiter d’un cadre de vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment ;
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant, PEE, PERCO, retraite supplémentaire…
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoirs d’achat.
Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 24/05/2023
INGÉNIEURS VALIDATION DES PROCÉDÉS (F/H)
Le groupe français FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recrute, pour renforcer son équipe validation et accompagner sa croissance, 2 profils d’ingénieur validation des procédés – H/F. L’un pour travailler entre autres sur la validation des procédés de stérilisation et de nettoyage et l’autre sur la validation des procédés de conditionnement et de marquage laser.
Sous l’autorité du responsable Validation des Procédés, vous êtes chargé de réaliser la validation de Procédés Spéciaux.
En fonction de l’état des lieux existant et des priorités fixées dans le cadre de cette mission :
• Travailler en partenariat les prestataires mettant en oeuvre ces procédés afin d’obtenir les données nécessaires à la démonstration de la conformité des validations de procédés et accompagner les prestataires dans l’amélioration dans dossiers de validation ;
• Audit techniques process fournisseurs ;
• Participer à la mise à jour des cahiers des charges fournisseurs ;
• Collecter, analyser, valider, organiser la documentation fournisseurs « procédés spéciaux » QI/QO/QP sur la base des exigences internes ;
• Maintenir/établir les stratégies de validation (worst cases, critères d’acceptation) ;
• Rédiger les plans de validation / protocoles /rapports de validation ;
• Mettre en oeuvre les tests si nécessaires pour compléter ces validations ;
• Établir les plans de surveillance associés ;
• Tous sujets de validation interne/externe (en support ou en moteur).
PROFIL 1 – Ingénieur validation des procédés axé stérilisation et nettoyage :
• BAC +5 scientifique dans en microbiologie ou pharmacie ;
• Vous avez idéalement une expérience (stage/alternance inclus) en validation de procédés de stérilisation et/ou nettoyage dans un environnement exigeant ;
• Vous pouvez gérer des tâches et des projets de façon autonome ;
• Vous maitrisez l’anglais ;
• Vous maitrisez des outils et méthodes statistiques ;
• Vous maitrisez les outils Microsoft office notamment Excel ;
• Vous avez un bon esprit d’équipe, vous êtes pragmatique et rigoureux.
PROFIL 2 – Ingénieur validation des procédés axé conditionnement et marquage laser :
• BAC +5 généraliste ou scientifique ;
• Vous avez idéalement une expérience (stage/alternance inclus) en validation de procédés dans un environnement exigeant ;
• Vous pouvez gérer des tâches et des projets de façon autonome ;
• Vous maitrisez l’anglais ;
• Vous maitrisez des outils et méthodes statistiques ;
• Vous maitrisez les outils Microsoft office notamment Excel ;
• Vous avez un bon esprit d’équipe, vous êtes pragmatique et rigoureux.
Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com
Rendez-vous également sur les sites d’emplois habituels (l’industrie recrute, indeed, Apec etc…)
Date de diffusion de l’offre : 24/05/2023
CHEF DE PRODUIT HANCHE (F/H)
Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.
Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique : Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.
Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Chef de produit- Spécialisation Hanche – F/H en contrat à durée indéterminée.
Rattaché(e) à la Business Unit « Large Joints », vous prenez en charge la gestion et le suivi de la gamme de produits qui vous sera confiée.
Missions principales :
• Accompagnement vente et support technique des équipes terrain et des distributeurs, en France et à l’International ;
• Recherche de nouveaux distributeurs sur des zones dédiées avec une gestion directe de ces nouveaux comptes ;
• Formation des équipes terrain et des distributeurs, en France et à l’International sur les pays ciblés par les directions commerciales ;
• Réalisation des outils marketing et supports d’aide à la vente permettant la promotion de la gamme, pilotage des évènements pour lesquels une mise en avant de la gamme de produits est réalisée : congrès, staff, laboratoire d’anatomie ;
• Gestion quotidienne de la gamme de produits : prévisions, suivi des ventes et de la mise à disposition des implants et ancillaires, analyse de la concurrence, écoute du marché, suivi et réalisation du plan marketing de la gamme, suivi des enquêtes clients ;
• Suivi du développement de nouveaux produits en collaboration avec l’équipe BE, mise en place et suivi de rétro plannings des produits en lancement et suivi des produits en phase de pré-market, collaboration avec le Centre d’Evaluations.
Profil recherché :
• Titulaire d’un diplôme de type Ecole de commerce, option Marketing ou Ecole d’Ingénieur avec une formation complémentaire en marketing ;
• Expérience réussie dans le secteur médical en qualité de Chef(fe) de produit ou de technico-commercial(e) ;
• Maitrise du pack office : Word, Excel, PowerPoint ;
• Anglais courant, lu, écrit, parlé exigé ;
• Mobilité indispensable, déplacements fréquents au siège social, en France et à l’étranger ;
• Force de proposition et de recommandation, excellent sens relationnel, conscience professionnelle accrue et grande capacité à convaincre ;
• Capacité d’adaptation, organisation personnelle, autonomie et dynamisme.
Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, tickets restaurant, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 19/06/2023
UN(E) CHARGÉ(E) D’AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
FH INDUSTRIE, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.
Description du profil
Vous disposez d’une formation scientifique, Bac +4 minimum, complétée d’un cursus réglementaire ou à défaut une expérience de 5 années dans un poste similaire.
Vous maitrisez les référentiels normatifs et réglementaires en vigueur du secteur du dispositif médical. De plus, une connaissance approfondie des dossiers de marquage CE et des dossiers d’homologation hors CE ainsi que de la réglementation européenne internationale du dispositif médical est nécessaire.
Les qualités requises sont : autonomie, capacité d’analyse et de synthèse, méthode et rigueur.
Vous avez un bon sens relationnel et une aptitude au travail d’équipe.
Une maîtrise de l’anglais fonctionnel est requise : lecture et compréhension des textes réglementaires et techniques, expression écrite et orale correcte sur les mêmes sujets.
Vos missions
Vous réalisez les activités liées à la réalisation et au suivi des dossiers de marquage CE et aux enregistrements des produits à l’export (hors marquage CE) ainsi qu’à leur maintien pour toutes classes de DM. Ces activités s’effectuent sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires Business Unit.
Vous travaillerez en partenariat avec les services export FHO, les distributeurs et les services FHI.
Vos missions sont les suivantes pour les dossiers de marquage CE et Export :
• Coordonner avec les différents services FHI la préparation des données nécessaires à l’élaboration d’un dossier technique ;
• Constituer, rédiger et suivre les dossiers de toutes classes selon les plannings et jusqu’à la mise sur le marché ;
• Mettre à jour les dossiers CE/Export et assurer le renouvellement ;
• Suivre des projets et des plans d’actions ;
• Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings ;
• Assurer les suivis des « changes control » des dossiers CE et export ;
• Assurer un support réglementaire aux opérateurs économiques (mandataires, distributeurs etc.) ;
• Analyser la veille réglementaire CE et export ;
• Assurer la mise à jour des bases de données export ;
• Assurer le suivi des PMS à la demande du pilote PMS.
Postulez en envoyant votre CV ainsi qu’un courrier d’accompagnement à : contact-rh-fhi@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 07/07/2023
SPÉCIALISTE CLINIQUE RÉGION AUVERGNE/RHÔNE-ALPES (F/H)
Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.
Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.
Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Spécialiste Clinique F/H en contrat à durée indéterminée pour la région Auvergne – Rhône-Alpes.
Missions principales :
• Vous participez et assurez la gestion des assistances opératoires et le suivi post-opératoire,
• Vous assurez un suivi de l’intervention auprès du Directeur Régional de votre région et des Ingénieurs Commerciaux,
• Vous contribuez activement aux plans d’actions en vue de développer nos produits,
• Vous mettez en œuvre des outils de formation en collaboration avec les équipes commerciales,
• Vous participez aux staffs, études post-universitaires, congrès,
• Vous garantissez les inventaires sur votre zone (Ancillaires, Implants).
Profil recherché :
• Vous êtes IDE ou IBODE doté(é) d’une expérience de 2 ans en bloc opératoire (orthopédie). Vous appréciez les produits techniques et souhaitez donner un nouveau cap à votre carrière dans un environnement professionnel stimulant et passionnant,
• Vous êtes doté(é) d’un très bon relationnel avec l’ensemble des professionnels du bloc opératoire,
• Vous êtes force de proposition, rigoureux(euse) et organisé(e).
Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 14/09/2023
SPÉCIALISTE CLINIQUE RÉGION GRAND-EST (F/H)
Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.
Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.
Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Spécialiste Clinique F/H en contrat à durée indéterminée pour la région Grand-Est.
Missions principales :
• Vous participez et assurez la gestion des assistances opératoires et le suivi post-opératoire,
• Vous assurez un suivi de l’intervention auprès du Directeur Régional de votre région et des Ingénieurs Commerciaux,
• Vous contribuez activement aux plans d’actions en vue de développer nos produits,
• Vous mettez en œuvre des outils de formation en collaboration avec les équipes commerciales,
• Vous participez aux staffs, études post-universitaires, congrès,
• Vous garantissez les inventaires sur votre zone (Ancillaires, Implants).
Profil recherché :
• Vous êtes IDE ou IBODE doté(é) d’une expérience de 2 ans en bloc opératoire (orthopédie). Vous appréciez les produits techniques et souhaitez donner un nouveau cap à votre carrière dans un environnement professionnel stimulant et passionnant,
• Vous êtes doté(é) d’un très bon relationnel avec l’ensemble des professionnels du bloc opératoire,
• Vous êtes force de proposition, rigoureux(euse) et organisé(e).
Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 6/10/2023
INGÉNIEUR COMMERCIAL RÉGION TOURAINE (F/H)
Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.
Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.
Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Commercial F/H en contrat à durée indéterminéepour la région Touraine.
Missions principales :
• Vous développez et fidélisez un portefeuille de clients en cohérence avec la politique commerciale de la société afin d’assurer la réalisation des objectifs commerciaux sur le secteur et les gammes de produits dont vous avez la charge ;
• Vous conduisez la négociation commerciale sous la supervision du Directeur Régional ;
• Vous contribuez à la fidélisation de la clientèle de votre secteur ;
• Vous préparez et participez activement aux évènements et manifestations.
Profil recherché :
• De formation Commerciale, vous justifiez d’une expérience minimale de 2 ans dans l’environnement du dispositif médical implantable ;
• Vous êtes organisé(e), doté(e) d’un bon relationnel et d’un goût pour la négociation ;
• Maîtrise du pack office, anglais professionnel.
Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.
Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 27/10/2023
INGÉNIEUR QUALITÉ SYSTÈME GROUPE (F/H) - CDI
Le groupe français FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 110 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Ingénieur Qualité Système Groupe (F/H) sur son site de production basé à Quimper.
À propos de la mission :
Sous l’autorité du Directeur Qualité, Affaires Médicales et Réglementaires, l’Ingénieur Qualité Système Groupe est en charge du déploiement et du maintien d’un Système de Management de la qualité (SMQ) du groupe FH ORTHO afin de garantir le respect des référentiels Qualité et Réglementaires au sein des différentes entités.
Il a la mission de faire respecter les exigences du Système de Management de la Qualité (SMQ) applicables au sein des entités du groupe du groupe FH ORTHO.
Il fait de l’appropriation du SMQ par les pilotes du processus un enjeu groupe et veille à l’adéquation du Système avec l’organisation.
Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront :
Gestion documentaire :
• Optimiser le système documentaire en améliorant l’architecture documentaire et en s’assurant de sa conformité aux exigences des pays de commercialisation ;
• Assurer la vérification des documents groupe et leur cohérence avec le Système Qualité ;
• Participer à la traduction des documents applicables au site du fabricant.
Promotion – Formation :
• Promouvoir le SMQ ;
• Former et conseiller les services dans l’application des nouvelles exigences ;
• Développer & proposer les formations adéquates, afin d’accroître la compréhension et l’adhésion au SMQ ;
• Participer au plan d’intégration des nouveaux arrivants.
Système CAPA et RNC :
• Gérer le Système CAPA et RNC du fabricant ;
• Déployer un suivi actif des plans d’actions suite aux CAPA et RNC auprès des pilotes et des responsables qualités et de services à l’aide des indicateurs de pilotage et de contrôle et ce afin que chaque responsable qualité pilote ce suivi au sein de l’entité.
Audits internes :
• Gérer les audits internes du fabricant en synergie avec la qualité du site de distribution ;
• Participer aux audits internes en tant qu’auditeur, ou accompagner le prestataire qui réalisera les audits internes ;
• Audits tierce partie (Organismes Notifiés, Autorités, Clients) du fabricant ;
• Gérer avec les équipes qualités, l’audit tierce partie (relation avec les auditeurs, réponse aux questionnaires avant audit, organisation logistique, réponses aux non-conformités, suivi du plan d’action…).
Autres activités :
• Remplacement de la coordinatrice qualité du site de Mulhouse en cas d’absence pour les activités qualité distribution et les activités de vigilances et réclamations clients.
À propos de vous :
Formations :
• Diplôme niveau de Licence Bac+3 à Bac+5, ingénieur biomédical ;
• Expérience :
au moins 5 ans dans un milieu industriel rattaché aux plus grands référentiels qualité (ISO 13485, ISO 9001)
ou 1 an dans un service qualité, intégré à une entreprise du milieu industriel ;
• Une maitrise des audits d’organisme notifiés et d’inspection des autorité de Santé (FDA, ANSM, ANVISA…) est un plus.
Compétences :
• Maîtrise du Pack Office (Word, Excel, PowerPoint) ;
• Maîtrise de l’anglais ;
• Maîtrise des référentiels Qualité applicables, type ISO, FDA, Règlement Européen des Dispositifs Médicaux ;
• Maîtrise des outils de gestion documentaire ;
• Connaissance des principes de l’amélioration continue.
Qualités personnelles :
• Rigueur et organisation ;
• Bon relationnel ;
• Écoute active ;
• Pédagogie.
Le groupe FH ORTHO encourage le recrutement de personnes atteintes de handicap, n’hésitez pas à évoquer ce sujet dans le cadre de votre candidature.
Poste basé à Quimper.
Chez FH INDUSTRIE, c’est :
• Avoir une mission qui a du sens ;
• Profiter d’un cadre de vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment ;
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant, PEE, PERCO… ;
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoirs d’achat.
Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com
Date de diffusion de l’offre : 06/11/2023