LE GROUPE FH ORTHO RECRUTE

UN(E) STAGIAIRE MARKETING

Description du poste

Aide au lancement sur le marché Européen d’une nouvelle prothèse au sein de la BU Extrémités & Soft Tissue Repair.

• Réaliser les études et les analyses du marché,
• Participer à la stratégie : Participer au plan de lancement du produit au niveau national et international,
• Accompagner les phases de lancement du produit : Participer à l’élaboration des argumentaires de vente & à la rédaction des techniques opératoires, en lien avec le service R&D ; Participer et organiser la formation des utilisateurs et des forces de vente ; Participer au plan de bascule (implants/ancillaires) de l’ancienne à la nouvelle version,
• Suivre les indicateurs de démarrage du nouveau produit.

Profil du Candidat

Formations nécessaires

Stagiaire fin d’étude type Formation Ecole d’ingénieur et/ou Master Science de la Vie et/ou équivalent avec une spécialisation Marketing,
Spécialisation Biomédical, Biomécanique, Biomatériaux ou équivalent ; Spécialisation Marketing appréciée,
Connaissance de l’environnement des dispositifs médicaux et de l’orthopédie ou au moins de la santé appréciée,
Maitrise de l’anglais oral et écrit indispensable,
Informatique : Maitrise du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook…).

Compétences requises

Excellent Relationnel & facilité de contact pour échanger avec les différents services,
Sens des responsabilités,
Autonomie de travail,
Capacité à prendre des initiatives,
Fiabilité et organisation.

Modalités de candidature

Email de réception des candidatures : s.schweitzer@f-h.fr

UN(E) SPÉCIALISTE CLINIQUE BRETAGNE

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace. Elle commercialise une offre complète d’implants orthopédiques.

Nous recherchons actuellement pour accompagner notre développement, un(e) Spécialiste Clinique sur la région Bretagne.

Vos principales missions

• Vous participez et assurez la gestion des assistances opératoires et le suivi post-opératoire,
• Vous assurez un suivi de l’intervention auprès du directeur régional de votre région et des technico-commerciaux,
• Vous contribuez activement aux plans d’actions en vue de développer nos produits,
• Vous mettez en œuvre des outils de formation en collaboration avec les équipes commerciales,
• Vous participez aux staffs, études post-universitaires, congrès,
• Vous garantissez les inventaires sur de votre zone (Ancillaires, Implants).

Profil recherché

• Vous êtes IDE ou IBODE doté(é) d’une expérience de 2 ans en bloc opératoire (orthopédie). Vous appréciez les produits techniques et souhaitez donner un nouveau cap à votre carrière dans un environnement professionnel stimulant et passionnant,
• Vous êtes doté(é) d’un très bon relationnel avec l’ensemble des professionnels du bloc opératoire,
• Vous êtes force de proposition, rigoureux(euse) et organisé(e).

Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, d’excellents contrats de mutuelle et de prévoyance, d’épargne salariale (Accord de participation) et d’une formation professionnelle continue de haut niveau qui pourra vous permettre d’accéder à de nouvelles opportunités professionnelles dans notre groupe.

Ce poste vous intéresse, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à :  j.probst@fhortho.com

UN(E) SPÉCIALISTE CLINIQUE SUD-OUEST

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace. Elle commercialise et distribue une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique.

Nous recherchons actuellement pour accompagner notre développement, un(e) Spécialiste Clinique pour notre région Sud-Ouest (34 – Montpellier).

Vos missions principales

• Vous participez et assurez la gestion des assistances opératoires et le suivi post-opératoire,
• Vous assurez un suivi de l’intervention auprès du directeur régional de votre région et des technico-commerciaux,
• Vous contribuez activement aux plans d’actions en vue de développer nos produits,
• Vous mettez en œuvre des outils de formation en collaboration avec les équipes commerciales,
• Vous participez aux staffs, études post-universitaires, congrès,
• Vous garantissez les inventaires sur de votre zone (Ancillaires, Implants).

Profil recherché

• Vous êtes IDE ou IBODE doté(é) d’une expérience de 2 ans en bloc opératoire (orthopédie). Vous appréciez les produits techniques et souhaitez donner un nouveau cap à votre carrière dans un environnement professionnel stimulant et passionnant,
• Vous êtes doté(é) d’un très bon relationnel avec l’ensemble des professionnels du bloc opératoire,
• Vous êtes force de proposition, rigoureux(euse) et organisé(e).

Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, d’excellents contrats de mutuelle et de prévoyance, d’épargne salariale (Accord de participation) et d’une formation professionnelle continue de haut niveau qui pourra vous permettre d’accéder à de nouvelles opportunités professionnelles dans notre groupe.

Ce poste vous intéresse, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à :  j.probst@fhortho.com

ATTACHÉ(E) RECHERCHE CLINIQUE (STAGE)

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace. Elle commercialise une offre complète d’implants orthopédiques.

Description du poste

• Date de début de stage : décembre 2021/janvier 2022
• Durée du stage : 3 à 6 mois

Activités principales

• Mettre en place et appliquer la norme Iso 14155 dans la documentation qualité des investigations cliniques,
• Intégrer les investigations cliniques au système qualité Iso 13485,
• Participer à une investigation clinique (e-CRF, TMF…).

Profil recherché

• Bac + 3,
• Maîtrise du Pack Office,
• Rigoureux(euse), organisé(e) et doté(e) d’un bon relationnel.

Ce poste vous intéresse, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à :  j.probst@fhortho.com

STAGE SERVICE EVENTS, COMMUNICATION & TRAINING

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus, basée en Alsace – France. Elle commercialise et distribue une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique : Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville, et Sports Medicine.

Date de début : Dès que possible

Durée : 6 mois

Sujet de stage : Découverte des activités d’actions de promotion par évènement et de formation dans le domaine des dispositifs médicaux.

Sous la supervision de la Directrice du Développement des nouveaux marchés, vous participerez aux missions suivantes :

FH EVENTAide à la gestion administrative des évènements organisés en France ou à l’étranger – type : Congrès, FH Staff, Journée Opératoire (FH Bloc), Laboratoires d’anatomie (FH Lab/FH Lab VIP), etc.

Pré-event :
– Traiter et mettre en forme des documents divers : courriers, emails, comptes-rendus, notes, traductions de documents (anglais),
– Émettre des demandes d’engagements de dépenses, et suivre les dépenses (dispatching, affectation analytique, vérification des factures),
– Aider à l’organisation de déplacements internes/externes : transport/hébergement,
– Préparer des dossiers pour déclaration aux instances compétentes (CNOM, CNOI, SSA, MDEON…),
– Éditer le document de synthèse sur calendrier Outlook et des feuilles de route interne & externe,
– Rédiger des courriers/missions aux consultants.

Post-event :
– Gérer les factures initiées (pré-validation et affectation analytique),
– Mettre en oeuvre des tableaux de conventions & avantages.

FH ACADEMY : Aide à la préparation de contenu de formation
– Mettre en forme des PowerPoint de formation,
– Créer des questionnaires d’évaluation des compétences sur la plateforme d’e-learning.

Profil recherché

• Stagiaire fin d’étude formation dans les métiers de la gestion des évènements, de la communication et du marketing,
• Bac+2/BTS Évènementiel-Marketing ou BTS Communication,
• Informatique : Maitrise du pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook…).

Compétences requises

• Excellent Relationnel & facilité de contact pour échanger avec les différents services,
• Sens des responsabilités,
• Autonomie de travail,
• Capacité à prendre des initiatives,
• Fiabilité et organisation.

Modalités de candidature

Email de réception des candidatures : j.probst@fhortho.com

 

ATTACHÉ(E) DE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans des dossiers passionnants avec le support d’une équipe très engagée et orientée résultats.

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants. Nos objectifs sont ambitieux. Pour accompagner notre développement, nous recherchons un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique H/F en contrat à durée indéterminée.

Rattaché(e) à la Directrice-Adjointe Qualité, Affaires Médicales et Affaires Réglementaires au sein d’une équipe de chefs de projets cliniques, vos missions principales seront les suivantes :

• Participer à l’organisation et au suivi des essais cliniques et soutenir la coordination entre le promoteur et les investigateurs;
• Veiller à la qualité, fiabilité et à l’authenticité des données scientifiques recueillies et assurer le contrôle de la qualité des Trial Master Files & rapports d’études cliniques;
• Soutenir la préparation des études cliniques;
• Contribuer au bon déroulement des essais cliniques en accord avec les exigences réglementaires et les procédures en vigueur en collaboration avec les chefs de projets;
• Contribuer au suivi des études cliniques avec les chefs de projets;
• Suivre les renseignements des bases de données utilisées pour les recherches cliniques;
• Former des chirurgiens, des techniciens de recherche clinique ou des opérateurs qui seront amenés à faire la saisie des dossiers;
• Participer à l’élaboration des fiches (cahiers d’observation, e-crf, etc..) et leur programmation dans les logiciels d’évaluation en ligne en collaboration avec les chirurgiens, les experts consultants et les prestataires de services;
• Suivre la rédaction des lettres d’intentions et des protocoles d’investigation en collaboration avec les chefs de projets cliniques et les investigateurs;
• Suivre l’avancement de la saisie des données dans les protocoles de recherches cliniques et s’assurer de la qualité des données;
• Participer à la communication sur les produits.

Profil recherché

Titulaire au minimum d’un niveau bac + 3 cursus scientifique, d’ingénierie de la santé, médecine ou pharmacie et vous bénéficiez d’une expérience de 3 ans dans une fonction similaire. Cette fonction requière les qualités suivantes :
• Avoir une bonne capacité d’analyse et de synthèse;
• Être autonome, organisé(e), rigoureux(euse);
• Avoir un bon sens relationnel et de la communication;
• Avoir un esprit d’équipe.

Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, tickets restaurant, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à :  j.probst@fhortho.com

DATA MANAGER (H/F)

Vous avez envie d’intégrer une entreprise à taille humaine, dynamique, innovante avec des enjeux internationaux et des valeurs fortes ? Rejoignez-nous.

FH ORTHO est une société Française, filiale du Groupe Olympus qui commercialise et distribue une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique : Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville, et Sports Medicine.

Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Data Manager – H/F en contrat à durée indéterminée.

Vos missions seront :

• Participer à la relecture du protocole et du CRF,
• Designer les masques de saisie / paramétrage / validation de l’eCRF,
• Conduire efficacement avec autonomie, rigueur et dans le respect des standards internationaux (GCP, ICH, GCDMP) toutes les activités de gestion de données :

  1. Design des CRFs papiers et  eCRF,
  2. Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation),
  3. Création/ mise en forme / validation de la base de données,
  4. Programmation des contrôles de cohérence,
  5. Participe à la rédaction du plan d’analyse statistique,

• Former des utilisateurs et gérer les accès à la base de données,
• Gérer les queries , les contrôles de cohérence et les données externes,
• Conduire la réconciliation entre la base clinique et la base de matériovigilance,
• Préparer et animer les réunions de revue des données avant gel de base.
• Communiquer sur les aspects techniques et l’avancement des activités de Data Management,
• Relire/ adapter/ réviser le guide utilisateur,
• Gestion et maintenance des eCRF (gestion des utilisateurs…),
• Classer et archiver des documents concernant les activités de Data Management.

Description du profil :

• BAC +3 à 5 Scientifique avec une spécialisation en Data Management ou Statistique,
• Au moins 2 années d’expérience en tant que Data Manager,
• Expérience EDC souhaitée : Connaissances d’outils de gestion d’études cliniques (eCRFs).

Nous vous proposons une rémunération à négocier selon profil et expérience, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, tickets restaurant, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau.

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à : s.schweitzer@fhortho.com

STAGIAIRE QUALITÉ SÉCURITÉ ENVIRONNEMENT (H/F)

Le Groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Quelles seront vos missions ?

En collaboration étroite avec la responsable QSE du site et son équipe, vous vous verrez confier les missions suivantes :

• En matière d’assurance qualité fournisseur :
– Amélioration du processus de gestion des non conformités fournisseurs,
– Création d’indicateur de suivi des NC,
– Suivi des audits fournisseurs.

• En matière de qualité terrain :
– Amélioration continue du SMQ notamment au niveau des procédures et instructions du processus production,
– Formation, sensibilisation des chefs d’équipe à l’utilisation de la GED,
– Analyses des non-conformités produit et recherche des causes (mise en place de réunion d’investigation en collaboration avec la production).

• En matière d’amélioration de la politique sécurité :
– Création et réalisation d’audit de sécurité,
– Sensibilisation du personnel,
– Mise à jour et suivi des indicateurs.

Et vous ?

Vous envisagez intégrer une formation master en QSE, postulez en envoyant votre CV ainsi qu’un courrier d’accompagnement à :

contact-rh@fh-industrie.com

RESPONSABLE INFRASTRUCTURE ET SÉCURITÉ INFORMATIQUE GROUPE (H/F)

Votre souhait :

• Une mission opérationnelle dans un environnement agréable et de qualité à proximité de Mulhouse,
• Un secteur d’activité qui participe au bien-être et à la santé des individus,
• Un groupe à taille humaine innovant, dynamique et reconnu auprès des plus grands noms de la chirurgie orthopédique.

Nous vous proposons un poste varié et proche du terrain au sein de FH ORTHO dont les missions sont les suivantes :

Pilotage de l’infrastructure groupe :

• Vous contribuez à définir le schéma directeur d’infrastructure, pilotez et mettez en œuvre les projets associés,
• Vous définissez l’architecture système / réseaux et la politique de sécurité, en relation avec les exigences du Groupe Olympus,
• Vous définissez la politique de maintenance et d’exploitation des Systèmes,
• Vous Monitorez les systèmes et les réseaux au quotidien (disponibilité, charge machine, sauvegardes, …), constituez et partagez les indicateurs associés,
• Vous menez une veille technologique et êtes force de proposition en matière d’infrastructure et de sécurité.

Maintien en condition opérationnelle :

• Vous administrez et exploitez l’infrastructure du groupe en veillant à une disponibilité permanente,
• Vous participez aux différentes études préalables en rédigeant les spécifications générales et détaillées des besoins, vous contribuerez à la réalisation des projets SI,
• Vous managez et anticipez les besoins des ressources (Humaines et techniques) mises à disposition,
• Vous prenez part au support Niveau 1 et 2 relatifs aux systèmes, réseaux, télécommunications, applications office et équipements des utilisateurs.

Sécurité :

Une forte affinité et des compétences dans le domaine de la sécurité des Systèmes d’information sont nécessaires. Les exigences règlementaires et groupe imposeront de :
• Rédiger, mettre en œuvre et valider un PRA,
• Rédiger et déployer une PSSI. S’assurer de son respect au sein du groupe,
• Documenter les processus et les systèmes mis en place,
• Former et sensibiliser les collaborateurs quand cela est nécessaire.

Descriptif du profil :

• Connaissance des systèmes d’information : environnement virtualisé (VMWare ; Hyper-V, baies NetApp), O365, Oracle, TOIP/VOIP, WAN/LAN/VLAN/Routage/Firewall (Fortinet), Active Directory/GPO, systèmes d’exploitation Microsoft/Linux,
• Connaissances des langages informatiques : html, PowerShell, SQL,
• Bonnes connaissances des fonctionnalités et de l’architecture des systèmes d’information,
• La maîtrise de l’anglais technique est indispensable,
• Savoir être : autonome, rigoureux, organisé, travail en équipe, force de proposition.

Présentation de l’entreprise :

FH ORTHO, filiale du groupe japonais Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires.

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation, votre CV à : a.beltran@fhortho.com

CHEF DE PROJET QUALITÉ SYSTÈME (H/F) - CDD 6 MOIS

Mieux nous connaître :

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Quelles seront vos missions ?

Sous la responsabilité du Directeur Qualité, Affaires Médicales et Réglementaires, votre principale mission consistera à redéfinir, déployer et maintenir le Système de  Management  de la  Qualité (SMQ),  au sein des entités  du groupe  FH  ORTHO. Vous pourrez par ailleurs piloter ou, suivant le cas, prendre part à des missions concernant :

L’obtention et le maintien des certifications tierce partie :
• Participer aux audits tierce partie (Organismes Notifiés, Organismes Certificateurs et Autorités Gouvernementales de Santé),
• Mettre en place un standard d’organisation des audits tierce parties (gestion des salles, des auditeurs, audités),
• Piloter le Système d’audits internes des entités du groupe,
• Déployer un suivi actif des plans d’actions.

La pertinence, adéquation, efficacité et efficience du Système Qualité :
• Redéfinir le contenu du SMQ des entités du groupe FH ORTHO,
• Faire appliquer le Manuel Qualité à l’ensemble des entités du groupe FH ORTHO,
• Vérifier l’adéquation du SMQ avec l’évolution des exigences externes et internes, et avec les processus.

La gestion documentaire :
• Optimiser et simplifier le système documentaire en améliorant l’architecture documentaire,
• Assurer la vérification des documents groupe et leur cohérence avec le Système Qualité,
• Participer à la traduction des documents applicables au site.

La promotion et la formation :
• Promouvoir le SMQ,
• Former et conseiller les services dans l’application des nouvelles exigences,
• Développer & proposer les formations adéquates, afin d’accroître la compréhension et l’adhésion au SMQ.

Système CAPA et RNC :
• Dynamiser le système CAPA (Action Corrective et Préventive )  et RNC (Rapport de Non-Conformité),
• Déployer un suivi actif des plans d’actions.

Travailler chez FH INDUSTRIE, c’est :

• Avoir une mission qui a du sens,
• Profiter d’un cadre de vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment,
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant,
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, retraite complémentaire, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoir d’achat.

Et vous ?

Titulaire d’un diplôme bac+5 dans le domaine de la Qualité, vous avez une expérience professionnelle de 3 ans minimum dans un Département Qualité intégré à une entreprise du milieu industriel médical.
Vous maîtrisez l’anglais ainsi que les normes qualités et les référentiels en vigueur associés aux dispositifs médicaux (510 K21CFR820, le règlement européen des dispositifs médicaux, ISO 13485).
Vous êtes formé à la pratique des audits internes et avez pratiqué la gestion de projets.
Vous savez travailler en autonomie, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, rigoureux et avez un bon sens de la communication.

Postulez en envoyant votre CV ainsi qu’un courrier d’accompagnement à : Contact-rh@fh-industrie.com

TECHNICIEN QUALITÉ SÉCURITÉ (H/F) - CDI

Mieux nous connaître :

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Quelles seront vos missions ?

Sous la responsabilité de la Responsable Qualité Sécurité Environnement, vous contribuerez au développement et au maintien du système QSE :
• En participant à la conception et à la formalisation de la documentation du SMQ,
• En conduisant les audits internes,
• En aidant à l’organisation et à la conduite des revues de direction,
• En suivant et analysant les non-conformités (Système),
• En informant et formant à la QSE en interne,
• En recueillant les indicateurs qualité du processus et en participant à leur analyse,
• En créant, suivant et communiquant les indicateurs qualité, sécurité, environnement du processus et en participant à leur analyse,
• En réalisant le plan de surveillance produits et environnement,
• En assurant l’intégration de la veille normative suivant les procédures internes,
• En mettant à jour les référentiels internes en matière de texte règlementaires relatifs à la sécurité,
• En mettant à jour périodiquement le document unique,
• En participant aux actions d’investigation et d’amélioration en matière de sécurité.

Travailler chez FH INDUSTRIE, c’est :

• Avoir une mission qui a du sens,
• Profiter d’un cadre de vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment,
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant,
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoir d’achat.

Et vous ?

Titulaire d’un Bac+3 QSE, vous avez une expérience professionnelle de 2 ans minimum dans le domaine de la qualité et de la sécurité.
Vous maîtrisez les référentiels du système Qualité (ISO 9001, ISO 13485). La connaissance des dispositifs médicaux est un plus.
Vous êtes formé à l’audit interne, vous savez travailler en équipe et avez de bonnes capacités relationnelles.

Postulez en envoyant votre CV ainsi qu’un courrier d’accompagnement à : Contact-rh@fh-industrie.com

STAGIAIRE TOXICOLOGIE (H/F)

Mieux nous connaître :

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

Quelles seront vos missions ?

Le service recherche et développement, situé à Quimper, est chargé de la conception et du développement des implants mais aussi de l’évaluation toxicologique et de la biocompatibilité des implants pour obtenir leur marquage CE par un organisme notifié et du dépôt des dossiers export, dont à la FDA pour les Etats-Unis.

Dans ce contexte, des essais de caractérisation chimique et de biocompatibilité selon les normes ISO 10993-1 sont confiés à des laboratoires extérieurs, puis un rapport d’évaluation toxicologique et un rapport d’évaluation des risques biologiques des dispositifs fabriqués sont rédigés.

En collaboration étroite avec les équipes R&D, vous aurez pour mission de participer :
• À la rédaction de fiches toxicologiques des polluants identifiés,
• À l’évaluation de la biocompatibilité des implants et des instruments,
• À la mise à jour de la base de données utilisée,
• À des recherches bibliographiques,
• Aux travaux de rapprochement entre les résidus chimiques identifiés et les agents de fabrication,
• Aux projets de l’équipe : changements d’agents de fabrication, de machine, de matériau d’emballage, ou autre modification intervenant dans la vie du produit,
• À la rédaction de rapports ou de réponses aux questions de l’organisme notifié.

Et vous ?

Vous maitrisez l’anglais, Microsoft Excel et connaissez les normes ISO 10993-1 et cherchez une entreprise pour vous accueillir dans le cadre de votre stage en toxicologie.
En complément de votre gratification, vous bénéficiez de titres restaurant.

Postulez en envoyant votre CV ainsi qu’un courrier d’accompagnement à : Contact-rh@fh-industrie.com