LE GROUPE FH ORTHO RECRUTE

SPÉCIALISTE CLINIQUE RÉGION AUVERGNE/RHÔNE-ALPES (F/H)

Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.

Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Spécialiste Clinique F/H en contrat à durée indéterminée pour la région Auvergne – Rhône-Alpes.

Missions principales :

• Vous participez et assurez la gestion des assistances opératoires et le suivi post-opératoire,
• Vous assurez un suivi de l’intervention auprès du Directeur Régional de votre région et des Ingénieurs Commerciaux,
• Vous contribuez activement aux plans d’actions en vue de développer nos produits,
• Vous mettez en œuvre des outils de formation en collaboration avec les équipes commerciales,
• Vous participez aux staffs, études post-universitaires, congrès,
• Vous garantissez les inventaires sur votre zone (Ancillaires, Implants).

Profil recherché :

• Vous êtes IDE ou IBODE doté(é) d’une expérience de 2 ans en bloc opératoire (orthopédie). Vous appréciez les produits techniques et souhaitez donner un nouveau cap à votre carrière dans un environnement professionnel stimulant et passionnant,
• Vous êtes doté(é) d’un très bon relationnel avec l’ensemble des professionnels du bloc opératoire,
• Vous êtes force de proposition, rigoureux(euse) et organisé(e).

Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau. 

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 14/09/2023

INGÉNIEUR COMMERCIAL RÉGION NOUVELLE-AQUITAINE (F/H)

Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Chirurgie du sport.

Pour accompagner notre développement actuel, nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Commercial F/H en contrat à durée indéterminée pour la région Nouvelle-Aquitaine.

Missions principales :

• Vous développez et fidélisez un portefeuille de clients en cohérence avec la politique commerciale de la société afin d’assurer la réalisation des objectifs commerciaux sur le secteur et les gammes de produits dont vous avez la charge ;
• Vous conduisez la négociation commerciale sous la supervision du Directeur Régional ;
• Vous contribuez à la fidélisation de la clientèle de votre secteur ;
• Vous préparez et participez activement aux évènements et manifestations.

Profil recherché :

• De formation Commerciale, vous justifiez d’une expérience minimale de 2 ans dans l’environnement du dispositif médical implantable ;
• Vous êtes organisé(e), doté(e) d’un bon relationnel et d’un goût pour la négociation ;
• Maîtrise du pack office, anglais professionnel.

Nous vous proposons une rémunération attractive à négocier selon profil et expérience, composée d’un salaire fixe et d’une rémunération variable, d’un véhicule de fonction, un excellent contrat de mutuelle et de prévoyance, un plan d’épargne salariale et une formation professionnelle continue de haut niveau. 

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 08/02/2024

CHARGÉ D’AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES (F/H) - CDI

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. 

FH Industrie, sa filiale quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients. 

À propos de vous :

Vous disposez d’une formation scientifique, Bac +4 minimum, complété d’un cursus réglementaire ou à défaut une expérience de 5 années dans un poste similaire. 

Vous maitrisez les référentiels normatifs et réglementaires en vigueur du secteur du dispositif médical. De plus, une connaissance approfondie des dossiers de marquage CE et des dossiers d’homologation hors CE ainsi que de la réglementation européenne internationale du dispositif médical est nécessaire. 

Les qualités requises sont : autonomie, capacité d’analyse et de synthèse, méthode et rigueur. 

Vous avez un bon sens relationnel et une aptitude au travail d’équipe. 

Une maîtrise de l’anglais fonctionnel est requise : lecture et compréhension des textes réglementaires et techniques, expression écrite et orale correcte sur les mêmes sujets. 

Quelles seront vos missions ?

Vous réalisez les activités liées à la réalisation et au suivi des dossiers de marquage CE et aux enregistrements des produits à l’export ainsi qu’à leur maintien pour toutes classes de DM. 

Ces activités s’effectuent sous la responsabilité de la Responsable Affaires Réglementaires Business Unit.

Vous travaillerez en partenariat avec les services export FHO, les distributeurs et les services FHI. 

Vos missions sont les suivantes pour les dossiers de marquage CE et export :

• Coordonner avec les différents services FHI la préparation des données nécessaires à l’élaboration d’un dossier technique ;
• Constituer, rédiger et suivre les dossiers de toutes classes selon les plannings et jusqu’à la mise sur le marché ;
• Mettre à jour les dossiers CE/Export et assurer le renouvellement ;
• Suivre des projets et des plans d’actions ;
• Répondre aux demandes spécifiques selon les plannings ;
• Assurer les suivis des « changes control » des dossiers CE et export ;
• Assurer un support règlementaire aux opérateurs économiques (mandataires, distributeurs, etc.) ;
• Analyser la veille réglementaire CE et export ;
• Assurer la mise à jour des bases de données export ;
• Assurer le suivi des PMS à la demande du pilote PMS.

Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 22/12/2023

COORDINATEUR QUALITÉ FOURNISSEUR (F/H) - CDI

Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

FH Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Coordinateur Qualité Fournisseur (F/H) sur son site de production basé à Quimper.

À propos de la mission :

Sous l’autorité du responsable QSE, en collaboration avec un second Coordinateur Qualité Fournisseur, avec le Service Achats et le Service Approvisionnement, vous jouerez un rôle essentiel dans notre entreprise en garantissant la conformité de nos dispositifs médicaux orthopédiques aux réglementations et normes applicables via la maîtrise de nos fournisseurs et sous-traitants. Vous serez un acteur majeur dans la mise en place et le maintien d’un système robuste de management de la qualité ainsi que dans l’identification et la résolution des problèmes liés à la qualité tout au long du cycle de vie des produits. 

Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront :

• Assurer l’interface entre les services internes (achats / qualité / services techniques) et les fournisseurs ;
• Collaborer avec les fournisseurs pour résoudre les problèmes de qualité et mettre en œuvre des actions correctives ;
• Évaluer et surveiller la performance des fournisseurs en termes de qualité. Piloter les plans d’actions lorsque les objectifs ne sont pas atteints ;
• Participer à la sélection et à l’évaluation des nouveaux fournisseurs ;
• Participer à la maîtrise des modifications des données fournisseurs ;
• Gérer les audits qualité chez les fournisseurs ;
• Participer à la rédaction de documents techniques et qualité ;
• Rédiger les procédures ou instructions qui concernent ses activités ;
• Maintenir la documentation qualité liée aux fournisseurs.

À propos de vous :

• De formation niveau bac+3 minimum à bac+5 avec une expérience professionnelle de 2 ans minimum dans le domaine de la qualité fournisseur ;
• Une expérience significative dans un poste similaire peut en donner l’équivalence ;
• La connaissance des référentiels de système Qualité type ISO 13485 ou ISO 9001 serait appréciée avec une pratique d’outils d’amélioration continue et de recherche de causes ;
• Excellentes compétences en communication et en négociation ;
• Rigueur, capacité à travailler en équipe et de bonnes qualités relationnelles sont indispensables ;
• Un niveau professionnel en anglais est attendu (écrit/lu/parlé).

Le Groupe FH ORTHO encourage le recrutement de personnes atteintes de handicap, n’hésitez pas à évoquer ce sujet dans le cadre de votre candidature.

POSTE BASÉ A QUIMPER

Travailler chez FH Industrie, c’est :

• Avoir une mission qui a du sens ;
• Profiter d’un cadre vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment ;
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant, PEE, PERCO… ;
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoir d’achat.

Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 19/03/2024

POST MARKET SURVEILLANCE MANAGER (F/H)

Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique : Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Chirurgie du sport.

Rejoignez-nous en tant que Post Market Surveillance Manager H/F en contrat à durée indéterminée. Ce poste est ouvert en télétravail avec déplacements ponctuels à prévoir au siège situé à Heimsbrunn (68). 

Missions principales :

• Mener la surveillance après commercialisation : rédaction de rapports PMS (Post Market Surveillance) et des rapports périodiques de sécurité PSUR (Periodic Safety Update Report) sur la base des données agrégées provenant des plaintes, des non-conformités, des CAPA, du retour d’information des patients, des activités cliniques, etc. ;
• Participer à la mise à jour de dossiers de gestion des risques selon les PMS ;
• Participer à la veille réglementaire et normative et veiller à la conformité globale avec les réglementations concernant les PMS ;
• Intervenir en soutien sur la gestion de la matériovigilance : enregistrement des incidents, déclarations aux autorités (MIR, MDR, FSCA/FSN) ;
Apporter ponctuellement du renfort aux équipes : rédacteurs médicaux, chefs projets cliniques sur des études cliniques en cours (selon votre profil).

Profil recherché :

• De formation BAC +5 cursus Scientifique, Ingénierie de la santé, Médecine ou Pharmacie ;
• Une expérience d’un an sur un poste similaire est souhaitable ;
• Anglais lu, écrit et parlé ;
• Aisance avec les outils bureautiques, de communication, gestion documentaire ;
• Doté(e) d’un très bon esprit de synthèse, aptitudes à la communication orale et écrite ;
• Excellentes capacités d’organisation, d’analyse.

La connaissance pratique de la vigilance et des processus de soumission, du Guide MDCG ainsi que du domaine des dispositifs médicaux et de la réglementation associée : bonnes pratiques cliniques (ISO 14155), réglementation des essais cliniques (Loi Jardé), l’évaluation clinique (MedDev 2.7/1), réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) seront des atouts supplémentaires.

Vos avantages :

• Rémunération attractive à négocier selon profil et expérience ;
• Excellent contrat de mutuelle et de prévoyance ;
• Plan d’épargne salariale ;
• Formation professionnelle continue de haut niveau.

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 10/04/2024

RESPONSABLE QSE (F/H) - CDI

Le Groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. 

FH Industrie, sa filiale quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.

À propos de la mission :

Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires Réglementaires et Médicales, vous pilotez le Système de Management de la Qualité de FH Industrie (FHI) :

• Encadrer l’équipe Qualité & Sécurité et Qualité fournisseur (4 personnes) ;
• Animer, coordonner et maîtriser le Système de Management de la Qualité et son efficacité dans une démarche d’amélioration continue ;
• Piloter les revues de direction et rendre compte à la direction de l’efficacité du SMQ et de tout besoin d’amélioration ;
• Organiser la préparation et gérer les Audits (certification, externe, internes et fournisseurs) en concertation avec les Pilotes de Processus ;
• Piloter les libérations de lots stérilisés en suppléance du responsable contrôle qualité et en participant à l’investigation ainsi qu’au traitement des incidents (vigilance et réclamations) déclarés par nos clients ;
• Coordonner et suivre les plans d’action préventive & corrective, relever les éléments de non-conformité, proposer des recommandations pour réduire les risques de non-qualité, élaborer des préconisations et des solutions pour des améliorations durables ;
• Analyser et résoudre les problèmes de qualité et déterminer les causes profondes des défauts ;
• Piloter les différents comités du site (Change Control, CAPA, etc.) ;
• Établir et mettre à jour les indicateurs et tableaux de bord, analyser les résultats des audits réalisés et les écarts, proposer des améliorations et des actions de correction ;
• Participer à la mise en œuvre des procédures de rappel et de dérogation ;
• Suppléant PCV2R Qualité & Suppléant Matériovigilance ;
• Élaborer les actions de sensibilisation du personnel aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du SMQ ;
• Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité et pour la gestion des risques processus ;
• Approuver les plans directeurs de validations et les protocoles et rapport de validation.

Vous pilotez également la politique sécurité du site :

• Garantir la mise à jour du document unique ainsi que les plans d’action associés ;
• Piloter le comité sécurité du site ;
• Déployer une démarche de prévention ;
• Informer/former à la QSE en interne et veiller à faire respecter nos obligations en termes de sécurité ;
• Organisation des procédures et des actions pour le respect des normes QHSE dans l’entreprise (sécurité du personnel, EPI, environnement…).

Sur l’ensemble du périmètre, vous devrez vous assurer de la formation des équipes et contribuer à la veille normative et réglementaire tant en matière de Qualité que de Sécurité.

À propos de vous :

• Titulaire d’un Bac+3/5 QSE, vous avez une expérience professionnelle de 5 ans minimum sur une fonction de Responsable QSE ;
• Vous maîtrisez les référentiels du dispositif médical ISO 13485v2016, le règlement EU MDR 2017/745 ;
• Vous êtes formé à la démarche d’audit interne ;
• Vous aimez travailler en équipe ;
• Vous avez un bon  niveau d’anglais permettant de dialoguer avec nos collègues et nos fournisseurs.

Travailler c’est FH Industrie, c’est :

• Avoir une mission qui a du sens ;
• Profiter d’un cadre vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment ;
• Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant ;
• Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoir d’achat.

Postulez en nous envoyant votre CV et lettre de motivation à contact-rh-fhi@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 10/04/2024

ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE (F/H) - CDI

Envie de vous investir dans une fonction clé ? Vous serez impliqué(e) dans une fonction passionnante avec le support d’une équipe très engagée.

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique : Hanche, Genou, Épaule, Pied & Cheville et Chirurgie du sport.

Rejoignez-nous en tant qu’Attaché de Recherche Clinique H/F en contrat à durée indéterminée. Ce poste est ouvert en télétravail avec déplacements réguliers en France. 

Missions principales :

• Participer à l’organisation et au suivi des essais cliniques et soutenir la coordination entre le promoteur et les investigateurs ;
• Veiller à la qualité, fiabilité et à l’authenticité des données scientifiques recueillies et assurer le contrôle de la qualité des Trial Master Files & rapports d’études cliniques ;
• Soutenir la préparation des études cliniques et contribuer à leur suivi avec les chefs de projets ;
• Contribuer au bon déroulement des essais cliniques en accord avec les exigences réglementaires et les procédures en vigueur en collaboration avec les chefs de projets ;
• Suivre les renseignements des bases de données utilisées pour les recherches cliniques ;
• Participer activement auprès des évaluateurs aux études qui leur ont été confiées ;
• Participer à la communication sur les produits ;
• Participer à diverses tâches administratives en collaboration avec les différents services (environ 20% du temps) : création de fiches fournisseurs (prestataires) du département, bons de commande, réceptions des commandes et contrôle des factures, contact régulier avec les prestataires, mise à jour du fichier de suivi du budget, suivi des contrats prestataires, etc. 

Profil recherché :

• De formation BAC +4 cursus Scientifique, Ingénierie de la santé, Médecine ou Pharmacie ;
• Une expérience minimale de deux ans sur un poste similaire ;
• Doté(e) d’un très bon esprit de synthèse ;
• Excellentes capacités d’organisation, d’analyse ;
• Aisance avec les outils bureautiques, de communication, gestion documentaire.

Vos avantages :

• Rémunération attractive à négocier selon profil et expérience ;
• Excellent contrat de mutuelle et de prévoyance ;
• Plan d’épargne salariale ;
• Formation professionnelle continue de haut niveau.

Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors merci d’envoyer votre lettre de motivation et CV à : j.probst@fhortho.com

Date de diffusion de l’offre : 16/04/2024